不存在所謂的“械字號(hào)”化妝品

通常，在化妝品的包裝上我們能夠看到“妝字號(hào)”“特字號(hào)”，近年來，一些“面膜”等產(chǎn)品包裝上還出現(xiàn)了“械字號(hào)”甚至“消字號(hào)”，這些“字號(hào)”被商家拿來作為產(chǎn)品的宣稱點(diǎn)，并在消費(fèi)者中刮起一陣熱風(fēng)。這些字號(hào)到底代表什么？如何區(qū)分呢？

“妝字號(hào)”

化妝品上標(biāo)注的“妝字號(hào)”（如圖1、2）指非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號(hào)。例如：日常護(hù)膚使用的保濕或延緩衰老類爽膚水、乳液、面霜、精華液、面膜，以及粉底、口紅、眼影等彩妝產(chǎn)品，都屬于妝字號(hào)產(chǎn)品。

圖1.妝字號(hào)標(biāo)識(shí)（國(guó)產(chǎn)）

圖2.妝字號(hào)標(biāo)識(shí)（國(guó)妝備進(jìn)字）

圖1中的粵妝即代表在廣東省備案的非特殊用途化妝品。

圖2中的國(guó)妝備進(jìn)字代表經(jīng)備案后進(jìn)口的國(guó)外化妝品。

“特字號(hào)”

化妝品上的“特字號(hào)”（如圖3、4）指特殊用途化妝品在上市前經(jīng)過國(guó)家審批后獲得的批準(zhǔn)文號(hào)。例如，生活中常見的燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類的護(hù)膚品等，都可以在其產(chǎn)品外包裝上看到“特字號(hào)”。這一類化妝品無論是進(jìn)口還是國(guó)產(chǎn)，都需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批通過方可上市。

圖3.國(guó)產(chǎn)特字號(hào)標(biāo)識(shí)（國(guó)妝特字）

圖4.進(jìn)口特字號(hào)標(biāo)識(shí)（國(guó)妝特進(jìn)字）　

值得注意的是，無論是“妝字號(hào)”還是“特字號(hào)”標(biāo)注都是針對(duì)化妝品，其主要作用是清潔、保護(hù)、美化、修飾等，我國(guó)規(guī)定化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等功效。

下面我們即將介紹的兩種“字號(hào)”

就不再屬于化妝品范疇了。

“消字號(hào)”

“消字號(hào)”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)，具有衛(wèi)生批號(hào)的外用衛(wèi)生消毒用品（圖5消字號(hào)標(biāo)識(shí)）。包含消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如消毒劑、濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、手套等。因此“消字號(hào)”產(chǎn)品往往是在特殊工作場(chǎng)所、特殊時(shí)期或者特殊工作人員使用的?！?/span>

《消毒管理辦法》第33條規(guī)定消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。換句話說，“消字號(hào)”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。既不可宣稱有療效，也不具有療效，如果商家宣稱“消字號(hào)”產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用，便是進(jìn)行了虛假宣傳。

圖5.消字號(hào)標(biāo)識(shí)

“械字號(hào)”

“械字號(hào)”產(chǎn)品其實(shí)屬于醫(yī)療器械。所謂醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：　

（1）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；

（2）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；

（3）對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

（4）妊娠控制。

根據(jù)定義可以看出，醫(yī)療器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品，其使用場(chǎng)景和使用目的截然不同。

不過，隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，目前市場(chǎng)上確實(shí)有“械字號(hào)”的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這類產(chǎn)品實(shí)際上屬于醫(yī)用敷料，通過與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用，可以幫助患者在接受醫(yī)美治療后的恢復(fù)。

不少不法商家便打擦邊球，宣稱“械字號(hào)”醫(yī)療器械產(chǎn)品具有護(hù)膚功效，向消費(fèi)者進(jìn)行銷售。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。所以，不存在所謂的“械字號(hào)”化妝品。如果商家將醫(yī)療器械宣稱為化妝品，是違法的。

圖6.械字號(hào)用品標(biāo)識(shí)

通過以上介紹，我們可以看出，“妝字號(hào)”“特字號(hào)”都屬于化妝品，“消字號(hào)”“械字號(hào)”均不屬于化妝品，不可以按照化妝品進(jìn)行宣傳。

最后，我們用一張表總結(jié)一下“妝字號(hào)”“特字號(hào)”“消字號(hào)”“械字號(hào)”的區(qū)別。

表.不同字號(hào)的區(qū)別

信息來源 | 中國(guó)食品藥品網(wǎng)

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